nvesatim Things To Know Before You Buy
nvesatim Things To Know Before You Buy
Blog Article
If the needle guard is masking the needle Which means it's been activated. See Determine E that shows a needle guard that has been activated.
Kao i kod svih proteina koji se primenjuju u terapiji, postoji mogućnost pojave imunogenosti. Stopa stvaranja antitela protiv filgrastima je generalno mala.
Slučajno izlaganje leka Nivestim temperaturama zamrzavanja do 24 sata neće uticati na njegovu stabilnost. Napunjen injekcioni špric može biti otopljen i potom ponovo stavljen u frižider do dalje upotrebe.
Thrombocytopenia has long been documented in people receiving filgrastim solutions. Monitor platelet counts. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte advancement aspect indicated to: lower the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers medicine connected to a significant incidence of serious neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil Restoration as well as period of fever, next induction or consolidation chemotherapy treatment of patients with acute myeloid leukemia (AML); reduce the period of neutropenia and neutropenia-related scientific sequelae??e.|Adverse events with ??two% bigger incidence in filgrastim individuals when compared to placebo and connected to the sequelae with the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy included diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may occur. Indications consist of remaining upper quadrant abdominal suffering or still left shoulder discomfort. Suggest individuals to report agony in these spots to their health practitioner straight away [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Offspring of rats administered filgrastim over the peri-natal and lactation intervals exhibited a hold off in exterior differentiation and development retardation (??twenty mcg/kg/day) and a little bit minimized survival charge (a hundred mcg/kg/day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to exhibit which they can evaluate the dose and administer the merchandise properly, you must consider whether or not the affected person is undoubtedly an ideal prospect for self-administration of NIVESTYM or whether or not the client would reap the benefits of a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are acquiring NIVESTYM since you also are receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected not less than 24 hours just before or 24 hrs after your dose of chemotherapy.|Variation in solution concentration with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people within the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, be certain that individuals understand the proper quantity for being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći more info način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be launched with the marrow and subsequently gathered within the leukapheresis solution. The effect of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively researchedâ???as well as limited data out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients right after chemotherapy are much like those in adult people obtaining precisely the same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-associated differences while in the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and leave it unopened on your operate area for at least thirty minutes in order that it reaches home temperature. Put the original carton with any unused prefilled syringes back again within the refrigerator.}
Doza pri kojoj su uočeni neželjeni efekti vezani za embrio-fetalnu toksičnost u ovoj studiji iznosila je ten mikrograma/kg/dan, što odgovara sistemskoj izloženosti koja je 3-5 puta veća u odnosu na izloženost zabeleženu kod pacijenata koji su dobijali kliničku dozu.
Adverse reactions in patients getting intensive chemotherapy followed by autologous BMT with ??five% better incidence in filgrastim sufferers when compared with individuals receiving no filgrastim involved thrombocytopenia, anemia, hypertension, sepsis, bronchitis, and insomnia.
Primena filgrastima kod dece ili odraslih sa teškom hroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklična i idiopatska neutropenija) dovodi do stabilno povećanog apsolutnog broja neutrofila u perifernoj krvi, smanjenja infekcija i povezanih događaja.
Primena filgrastima kod pacijenata sa HIV infekcijom održava normalan broj neutrofila i omogućava doziranje antivirusnih i/ili drugih mijelosupresivnih lekova prema shemi. Ne postoje dokazi da kod pacijenata sa HIV infekcijom lečenih filgrastimom dolazi do povećanja replikacije HIV virusa.
Filgrastim se ne sme primenjivati radi povećanja doze citotoksične hemioterapije iznad standardnog režima doziranja.
Keep the NIVESTYM prefilled syringe in the original carton to safeguard from gentle or Actual physical damage.}